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グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域(オンコロジー&ワクチン除く)クリニカルサイエンティスト

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する
・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための契約書の適正化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書…

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雇用形態 正社員
給与 450万円-1100万円程度想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地 東京都

最終更新日時:2018/8/13 22:55

クリニカルオペレーション領域 スタディオペレーション部 オンコロジー領域 臨床開発モニター職(大阪)

抗がん剤開発試験のCRA業務

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雇用形態 正社員
給与 450万-1100万円程度までを想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地 大阪府

最終更新日時:2018/7/14 16:29

クリニカルオペレーション領域 スタディオペレーション部 オンコロジー領域 臨床開発モニター職(東京)

抗がん剤開発試験のCRA業務

アンメットメディカルニーズの高いがん領域においてこれまでのがん領域の体系を変えうる抗PD-I抗体の世界同時開発を進めています。
当社の最重点戦略品目である抗PD-I抗体のプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

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雇用形態 正社員
給与 -1100万円程度までを想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地 東京都

最終更新日時:2018/7/14 16:28

生物統計部 臨床統計課 統計担当者(Statistician)

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

Spacific activities include the following:
・Participate in clinical development planning/clinical study designing
・Develop statistical protocols and data analysis plans
・Analyze data and interpret results

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雇用形態 正社員
給与 450万円-1100万円程度想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地 東京都

最終更新日時:2018/6/20 17:06

生物統計部 サイエンティフィックプログラミング課 統計解析担当者(プログラミング)

臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
・試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
・試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
・試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
・海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
・PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する

Stat…

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雇用形態 正社員
給与 450万円-1100万円程度想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地 東京都

最終更新日時:2018/6/20 16:48

臨床開発本部(Clinical Operations for Oncology(CRA)

アルメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人材の強化を図ります。

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雇用形態 正社員
給与 弊社会社規定に準じる(想定年収レンジ:440万円~1100万円)
昇給:年1回(4月)
賞…
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2018/2/26 21:19

グローバル研究開発本部 プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー/Project Manager,Japan Project Management,Japan Development

【プロジェクトマネージャー】
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意識決定を推進する。
・ステー…

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雇用形態 正社員
給与 450万円-1500万円程度想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 15:49

グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト/Clinical Research,Clinical Scientist

糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域についてクリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する

・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための計画書の適正化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同…

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雇用形態 正社員
給与 規定に準ずる
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 15:44

オンコロジーメディカルアフェアーズSMIグループ ストラテジックメディカルインフォメーション(SMI)/Oncology Medical Affairs,SMI Group,Strategic Medical information(SMI)

学術情報の収集、評価および集積
MSD製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案、社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポート…

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雇用形態 正社員
給与 650万円~1100万円程度想定(全力考慮)
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 15:17

オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター

がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
臨床試験実施の為の社内外における折衝(社内関連部門との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
開発手法の立案・改善・効率化推進
海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務
開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
がん…

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雇用形態 正社員
給与 規定に準ずる
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 15:05

クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(TM)職(がん領域以外のプロジェクトを担当。感染症/ワクチン等)

Trial Manager for Non-Oncology project,Clinical Operetions

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・国際共同試験及び国内試験において、国内メンバー及び米国本社と協力し、試験全般のオペレーション業務における日本のリーダー役を担う。
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。
・CRA(CRO含む)取りまとめる
・試験のプロトコールに対し、オペレーショナルな観点からインプットを行う
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく遂行する…

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雇用形態 正社員
給与 450万円~1100万円程度想定(前職考慮)
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 14:41

開発職・開発系スタッフ職(治験薬製造・管理業務担当者)

【職務内容】
・IWRS(IRTシステム)及びIRTベンダーの管理
・治験薬の放送仕様検討、必要数量算出
・治験薬製造委託先(CMO)の管理
・Depot(治験薬倉庫)の管理
・治験薬の在庫管理、廃棄管理
※IRT:Interactive Response Technology

【入社後予定されている業務内容】
担当試験のプロジェクト担当者として治験薬管理業務(上記職務内容)を担当いただきます。
これらは、臨床企画部門、臨床operation部門、プロジェクトマネジメント部門等と連携して行います。
また、治験薬管理に関するシステム…

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雇用形態 正社員
給与 当社規定により決定
※経験・専門性などを考慮します。

昇給/年1回(7月)
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 14:34

開発職・開発系スタッフ職(データマネジメント担当者)

【職務内容】
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成に関する業務
・CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
・Risk Based Monitoringに関連するデータ管理に関する業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理

【入社後に予定されている業務内容】
データサイエンス部に所属し、データマネジメントに関するプログラミング業務を担当頂きます。
主な業務内容は、SDTMマッピングやSDTMデータセットの作成、申請時電子データ提出に必要となる各種文書の作成等の業務、データ可視化…

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雇用形態 正社員
給与 当社規定により決定
※経験・専門性などを考慮します。

昇給/年1回(7月)
職種 臨床開発
勤務地

最終更新日時:2017/11/11 14:19