薬事 |求人一覧ページ

検索結果:2[ 1 - 2 / 2 ]

薬事領域 非臨床開発部 サイエンティスト/シニアサイエンティスト

薬事領域 日臨床開発部 サイエンティスト/シニアサイエンティスト
Regulatory Affairs Area,Nonclinical Development,Scientist/Senior Scientist

・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する
・治験実施に必要な非臨床(薬理、毒性)の資料作成(治験薬概要書など)及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床(薬理、毒性)に関する当局相談対応(相談資料作成、照会回答作成、当局との面談など)、ならびに承認申請対応(CTD等申請資料の…

…続きを見る



雇用形態 正社員
給与 450万-1100万円程度想定(前職考慮)
職種 薬事
勤務地

最終更新日時:2018/8/13 22:16

戦略開発薬事CMC エキスパート

キャリアの魅力

・バイオ医薬品のリーディング・カンパニーとして、最先端技術を用いたバイオ医薬品の開発ならびに承認取得を通して、生活習慣病(糖尿病、肥満病)あるいは稀少疾患(血友病、成長障害)に罹患した患者の治療に貢献する重要な役割の一端を担う重要なポジションです。

・薬事CMC担当者として新薬開発及び一変申請のプロジェクトチームの一員となる。

・品質相談や新薬承認申請においてPMDAの品質審査担当者と折衝する機会が多くあり、また、業界活動の機会がある。

・今後もパイプラ…

…続きを見る



雇用形態 正社員
給与 想定年収、経験、能力、前年収に応じて、フレキシブルに対応
職種 薬事
勤務地 東京都千代田区丸の内2-1-1- 明治安田生命ビル13階

最終更新日時:2017/11/6 15:34