ジャパンオンコロジーサイエンスユニット オンコロジー臨床開発部ジャパンクリニカルディレクター

Oncology 領域の抗PD-1 抗体の始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告者作成の業務マネジメント
臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部海外グローバルチーム・カウンターパートの協業
規制当局へn対応
Lead the development of Oncology projects(early and late phase)for our anti-PD-1 Ad and other projects.
Development of strategic plans,protocol plans and managing Clinical Study Reports(CSRs).
Communication with internal/external stakeholders(w/functions within the company,CROs,adn external KOLs)and managing clinical trials.
Collaboration with global teams/counterparts Communication with PMDA/MHLW,functioning as a clinical leader and m working with regulatory colleagues

求人情報の概要

エリア 東京都千代田区
職種 ドクター
雇用形態 正社員
給与 弊社規定に準ずる
仕事内容 Oncology 領域の抗PD-1 抗体の始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告者作成の業務マネジメント
臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部海外グローバルチーム・カウンターパートの協業
規制当局へn対応
Lead the development of Oncology projects(early and late phase)for our anti-PD-1 Ad and other projects.
Development of strategic plans,protocol plans and managing Clinical Study Reports(CSRs).
Communication with internal/external stakeholders(w/functions within the company,CROs,adn external KOLs)and managing clinical trials.
Collaboration with global teams/counterparts Communication with PMDA/MHLW,functioning as a clinical leader and m working with regulatory colleagues
勤務地住所
応募資格 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
Oncology領域における疾患知識
KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)
チャレンジ精神旺盛な方
Working experience in the pharmaceutical industry as the lead for clinical development and regulatory submissions in the Oncology area
Knowledge of Oncology(disease,clinical development&strategy)
Excellent communication skills needed for KOL management and internal/external stakeholders.
Business level English skills(capability to discuss with global member in English)
Competency:wiling to face challenges head on
掲載期間 随時募集中

企業情報


企業名 MSD株式会社
住所 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
ホームページ http://www.msd.co.jp/
事業内容 MSDが販売および販売提携を行う医療用医薬品および医療機器の
プロモーション活動

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