研究開発/ディレクター(セーフティー・フィジシャン)/ファーマ子ビジランス推進部

・開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマ子ビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り
*有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
*製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改定等に伴う
添付文書改訂検討
*厚生労働省への定期報告、再審査対応

※部下をもつラインマネージメントを職務要件kに含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です。

求人情報の概要

エリア 東京都千代田区
職種 ドクター
雇用形態 正社員
給与 弊社会社規定に準じる
(想定年収レンジ:1300万円~2200万円)
仕事内容 ・開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマ子ビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。具体的な主要業務は以下の通り
*有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
*製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改定等に伴う
添付文書改訂検討
*厚生労働省への定期報告、再審査対応

※部下をもつラインマネージメントを職務要件kに含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です。
勤務地住所
応募資格 ・日本の医師免許または外国で認められた同等の資格を有すること。
・臨床医としての実務経験があり、一般的な患者マネージメントに関する理解を有すること
・開発中及び市販後の医薬品の安全監視活動に携わるに足る意欲と見識を備えていること
・製薬企業の安全性管理統括部門において安全監視活動(治験品、市販品)の実務経験(2年以上)
・日本語及び英語どのコミュニケーション(文章・会話)を適切に行い得ること
・周囲(社内外、規制当局等)と円滑にコミュニケーションができること
掲載期間 随時募集中

企業情報


企業名 MSD株式会社
住所 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
ホームページ http://www.msd.co.jp/
事業内容 MSDが販売および販売提携を行う医療用医薬品および医療機器の
プロモーション活動

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